Requisits de classificació i rendiment dels sistemes de ventilació i climatització

L’aire fresc i segur per a les persones és un factor bàsic que determina el benestar i la salut en general. En complexos industrials i de magatzems, la qualitat de la ventilació tampoc no es pot tractar superficialment: permet mantenir el règim de temperatura i humitat necessari per a equips o mercaderies, elimina els fums càustics i la pols dels locals. Per tant, les autoritats reguladores vigilen estrictament que durant la construcció, l’ús dels edificis per a qualsevol propòsit, s’observin els requisits bàsics dels sistemes de ventilació, així com les disposicions específiques de la instal·lació.

Els complexos d’intercanvi d’aire se subdivideixen generalment en còmodes i tecnològics. Els primers han de complir el component sanitari i higiènic dels requisits. Aquests últims, a més, es comproven segons les condicions determinades per la tecnologia de la instal·lació industrial.

Per a elements de ventilació individuals, es formen posicions específiques. Principis bàsics:

• per a sistemes d’escapament: mantenir un nivell acceptable de concentració de substàncies nocives a l’aire que entra als locals i eliminar masses contaminades;
• per a fonts locals de ventilació de subministrament: captura eficaç amb la posterior eliminació de perills industrials (gasos, vapors corrosius, etc.) i perills domèstics.

Classificació dels requisits

Les normes que defineixen els indicadors "de referència" i les normes per organitzar l'intercanvi aeri es desenvolupen a nivell nacional. En general, es poden dividir en GOST generals, que regulen les provisions per a la ventilació, i SNiPs, que controlen parts individuals del component sanitari. Per a les indústries, instal·lacions amb un major risc d’incendis (magatzems amb combustibles i lubricants, pintura) o amb condicions específiques de detenció (farmàcies, hospitals, plantes químiques), s’estan desenvolupant instruccions separades.

Els requisits per als sistemes de ventilació es formen en funció de les seves característiques. La funció bàsica de qualsevol instal·lació és crear un entorn aeri que satisfaci tots els estàndards i resolgui problemes:

• eliminació de masses de rebuig amb impureses nocives i excés de calor;
• implementació de l’afluència de frescos, corresponent a SNiP.

Els requisits per a la instal·lació de ventilació i els indicadors per al seu posterior funcionament es poden classificar en àrees separades:

• sanitari i higiènic: garantir la comoditat de les persones a l'habitació i controlar la seguretat per a la seva salut;
• operatiu: compliment de la simplicitat i facilitat de manteniment, disponibilitat de reparacions, minimització de la necessitat;
• arquitectònic, d'instal·lació: seguretat contra incendis, vibracions i aïllament acústic d'equips i elements estructurals, minimització de temps i esforç per a la instal·lació i la posada en servei;
• econòmic: reduir (en la mesura del possible i justificat des del punt de vista del sentit comú) el cost de la instal·lació dels sistemes i el seu ús.

Requisits bàsics per al sistema de ventilació i climatització

Universitat Mèdica "Reaviz"

resum

"Requisits bàsics per al sistema de ventilació i climatització"

Completat per: Norboeva S.G., estudiant del grup 633

Facultat de Farmàcia

Comprovat:

Samara 2020

Introducció

La ventilació en locals industrials és un mitjà extremadament important i eficaç per protegir la salut dels treballadors i prevenir malalties.

Als locals industrials, molts processos tecnològics s’acompanyen de l’alliberament de calor, humitat, substàncies nocives en forma de vapors, gasos i pols.Juntament amb això, l’aire del local està contaminat constantment per diòxid de carboni expirat per una persona, productes de descomposició de suor, glàndules sebàcies, substàncies orgàniques contingudes a la roba i les sabates, així com productes químics alliberats de materials polimèrics. Per mantenir els paràmetres especificats de l’ambient de l’aire a la sala, és necessari subministrar aire fresc i eliminar l’aire contaminat.

L'aire de les empreses químico-farmacèutiques i de les instal·lacions de producció de farmàcies es pot contaminar durant la fabricació i distribució de medicaments, durant l'anàlisi química de medicaments preparats. Per exemple, quan es penja, es dosifica, s’aboca, s’omple, s’analitzen químicament medicaments a l’assistent, s’omple a l’habitació del farmacèutic-analista l’aire es contamina amb pols, vapors i gasos de substàncies medicinals. En una sala de rentat, destil·lació i esterilització, l’aire pot contenir excés de calor i humitat. L’estada perllongada d’un gran nombre de persones a la zona de vendes provoca canvis en les propietats físiques i la composició química de l’aire (temperatura, humitat, contingut de diòxid de carboni, nombre de microorganismes, etc.).

El manteniment dels paràmetres de l’ambient atmosfèric en instal·lacions de producció que compleixin els requisits higiènics es realitza mitjançant diversos sistemes de ventilació, el disseny dels quals té en compte la quantitat d’emissions perilloses.

Sistemes de ventilació

La ventilació industrial ocupa un lloc important en el complex de mesures preventives per a la millora del medi ambient aeri en locals industrials, orientades a millorar les condicions laborals dels treballadors. El seu propòsit directe és combatre l’excés de calor i humitat, així com els gasos, vapors i pols.

Per la forma en què es mou l'aire, es distingeixen sistemes de ventilació natural, mecànica i mixta.

L’inductor del moviment de l’aire durant la ventilació natural és la pressió del vent a les parets de l’edifici. (pressió del vent),

assegurant el moviment de l’aire per l’habitació en direcció horitzontal i la diferència de temperatura entre l’habitació i l’exterior
(cap tèrmic),
provocant el moviment vertical dels corrents d'aire de convecció i l'eliminació de l'aire calent i contaminat a través de les obertures de la part superior de l'habitació.

Ventilació natural

es pot aplicar en el formulari
mitjançant ventilació,
dut a terme per la pressió del vent i en forma de ventilació controlada -
ventilació.
La ventilació per via general s’utilitza en locals industrials amb un gran nombre de treballadors i en absència d’emissions nocives (pols tòxica, vapors i gasos) a l’aire. L’aeració només s’utilitza en habitacions amb excés de calor (les anomenades botigues calentes) amb un alliberament de calor superior a 23 W / m3. Durant la ventilació, l’aire exterior entra a l’habitació a través de les obertures i els transoms de les finestres obertes i l’aire contaminat, que transporta l’excés de calor, humitat, pols industrial, s’elimina del taller a través de les obertures superiors o dispositius especials. La ventilació natural d’escapament natural s’organitza en forma d’eixos d’escapament (canonades) situats a sobre dels llocs on s’emeten vapors i gasos calents (forns de calefacció, forges de forja) i que surten al terrat de l’edifici. Per augmentar l'eficiència de l'extracció natural, s'instal·len deflectors de diversos dissenys a l'interior dels eixos d'escapament.

Dispositius especials (ventiladors, expulsors) serveixen d’estímul per al moviment de l’aire durant la ventilació mecànica.

Ventilació mecànica

Es subdivideix per la direcció del flux d’aire cap al subministrament i l’escapament. Poden tenir la forma de ventilació general (general) i local (local).La ventilació general està dissenyada per crear condicions meteorològiques òptimes i acceptables a tota la sala. Normalment s’utilitza si els llocs de treball es distribueixen uniformement per tota la sala i les emissions perilloses van directament a l’aire de la zona de treball. L'aire d'entrada s'ha de distribuir uniformement per tot el volum de l'habitació.

Entrades de ventilació general,

per regla general, l’aire es subministra a la zona inferior (de treball) de la sala. El subministrament d’aire a la zona superior és possible en dos casos: en presència de fonts permanents de pols a l’habitació (per evitar l’augment de pols sedimentada) i vapor d’aigua que es pugui condensar a l’aire fresc subministrat, per tant l’aire es subministra escalfat a 30-35 C a la zona superior de l'habitació.
Ventilació de subministrament local
(en combinació amb ventilació o subministrament mecànic i ventilació d’escapament) s’utilitza, per regla general, en botigues calentes en forma de
"Dutxa d'aire",
subministrar aire fresc (18 ° C) directament a la persona treballadora,
"Oasi d'aire",
que és un lloc de descans per als treballadors, tancat per una pel·lícula d’aigua, dins de la qual es subministra aire fresc, així com en la forma
"Cortina de calor d'aire"
(el flux d'aire calent no és superior a 50-70 C a les portes exteriors dels locals industrials i a les portes exteriors). La velocitat d’alliberament de l’aire des de les ranures o obertures de les cortines d’aire i tèrmiques no ha de ser superior a 8 m / s a ​​les portes exteriors i 25 m / s a ​​la porta.

Ventilació d’escapament

està dissenyat per eliminar l’aire contaminat amb emissions nocives de la sala, per exemple, d’una farmàcia de rentat, la sala d’un químic-analista.

Ventilació general d’escapament

elimina l’aire contaminat de la zona superior de les instal·lacions de producció.
Ventilació d’escapament local
s’utilitza directament en llocs on es generen substàncies nocives durant diverses operacions (pesatge, dosificació, càrrega, etc.), per evitar la seva propagació per l’habitació. La ventilació local d’escapament és la forma més eficaç de combatre l’excés de calor i humitat, gasos, vapors i pols. Com que la concentració d’emissions nocives al lloc de formació és més elevada, el consum d’aire per a la seva eliminació és molt inferior al de la ventilació general.

Les unitats locals d’aspiració han de complir els requisits següents: elevada estanquitat, facilitat de manteniment, resistència a suports agressius, baix consum d’aire, alta eficiència per atrapar substàncies nocives. Els dissenys locals de succió poden ser completament tancat, mig obert

o bé
obert.
Els sistemes de succió tancats són els més eficaços. Capturen substàncies nocives el més completament possible amb un volum mínim d’aire d’escapament. Aquests inclouen allotjaments, cambres, equips de pols tancats hermèticament o hermèticament. En alguns casos, el segellat dels refugis és impossible per motius tecnològics. En aquests casos, s’utilitza la succió parcial de la coberta.
(treure drobe)
o oberts: campanes, panells d’escapament, aspiració a bord i altres dispositius.
Armaris de fum
cobreixen gairebé completament la font de secrecions nocives. Només queden obertes les obertures de treball per on entra l'aire de l'habitació a l'armari.
Campanes d’escapament
s’utilitza per atrapar les secrecions nocives que s’eleven. Els paraigües s’instal·len sobre l’acumulació de fonts de calor i humitat i altres fonts de riscos no tòxics alliberats juntament amb la calor.
Panells de succió
s’utilitzen per eliminar les emissions nocives en el cas que la zona d’emissions nocives sigui relativament gran i sigui impossible organitzar un refugi més complet.
Aspiració a bord
instal·lat al llarg del perímetre de banys oberts que contenen solucions tècniques, des de la superfície dels quals s’emeten vapors i gasos nocius. El principi de funcionament d’aquestes unitats de succió és que l’aire de subministrament capta vapors, gasos nocius i els transporta al conducte d’escapament.

Característiques del sistema de ventilació a les farmàcies

A les farmàcies, els sistemes de ventilació i climatització es consideren efectius si mantenen condicions microclimàtiques als locals d’acord amb els requisits de la normativa sanitària i eliminen les substàncies nocives de l’aire de la zona de treball fins als nivells de MPC.

En habitacions amb una calor excessiva, és més eficaç mantenir la temperatura òptima i permissible de l’aire en general a causa de l’intercanvi general (ventilació) o ventilació mecànica mitjançant un flux d’aire local en forma de polvorització d’aire per a llocs de treball individuals. Per a les botigues calentes, l’aeració és el mètode de ventilació més barat i fiable.

Per garantir un equilibri tèrmic normal del cos en habitacions amb excés d’humitat, la ventilació ha d’ajudar a eliminar l’excés d’humitat i evitar la formació de condensació de vapor d’aigua a l’aire i a les superfícies interiors de les tanques. Per a això, els dispositius d'escapament local hermètics en forma d'unitats de succió són d'allò més racionals. Si és impossible utilitzar-los, s’utilitza el subministrament general d’intercanvi i la ventilació d’escapament amb el subministrament d’aire sec escalfat a les zones de treball i a les zones superiors i l’extracció d’aire càlid i humit de la zona superior de la sala.

Per eliminar vapors i gasos nocius, és més eficaç la ventilació local d’escapament amb l’organització de subministrar aire a la zona superior de la sala. Si és impossible utilitzar-lo, s’utilitza ventilació d’intercanvi general que, quan s’ofereix aire net a la zona de treball (a una alçada d’1,2-1,5 m del terra), ajuda a diluir les substàncies nocives que entren a l’habitació fins al concentració màxima permesa. En aquests casos, es recomana extreure aire contaminat de les zones més properes als llocs d'emissions perilloses i, en cas d'excés de calor, de la zona superior, fins i tot amb l'alliberament de gasos i vapors pesats.

Per al control de la pols, l’únic mètode eficaç de desempolsament és la ventilació d’escapament local, que elimina la pols de la font de la seva formació. En els casos en què es forma aerosol de condensació o es realitza treballs no en llocs de treball fixos, és necessari utilitzar ventilació de subministrament d’intercanvi general, dissenyada per diluir l’aerosol.

La velocitat d’aspiració de l’aire contaminat depèn de la dispersió dels contaminants i de la seva toxicitat (classe de perillositat). Es recomana eliminar la pols gruixuda a una velocitat d'almenys 4 m / s, la pols fina - 2 m / s. Per eliminar vapors i gasos altament tòxics, es recomana mantenir una velocitat d'aspiració d'almenys 1,5 m / s, per als poc tòxics: 0,7 m / s. Els conductes d’extracció de pols no han de tenir cantonades afilades en llocs on canvien de direcció i no s’han de combinar amb conductes d’aire que eliminin el vapor d’aigua o substàncies tòxiques, per evitar l’acumulació de dipòsits de pols i el bloqueig dels conductes.

La proporció de la quantitat total de subministrament i d'aire d'escapament (balanç d'aire)

Es considera el balanç aeri equilibrat,

si la quantitat d'aire que entra a l'habitació és igual a la quantitat d'aire que la ventilació d'escapament elimina de l'habitació durant aquest temps. Si la quantitat d'aire subministrada a l'habitació de manera organitzada és superior a la quantitat d'aire eliminada, es crea una pressió augmentada a l'habitació; en aquest cas equilibri aeri
positiu.
Normalment s’utilitza un balanç d’aire positiu a les habitacions on no és desitjable l’aire contaminat de les habitacions veïnes (sales “netes”: unitat asèptica de les farmàcies) o l’aire fred de l’exterior.A causa de l'excés de pressió d'aire a la unitat asèptica, el moviment dels fluxos d'aire es dirigirà des d'aquesta unitat a les habitacions adjacents. Si s’elimina més aire de la sala a causa de la ventilació d’escapament del subministrat per la ventilació de subministrament, l’equilibri d’aire
negatiu
(locals amb emissions nocives).

A més, a la unitat asèptica es recomana, mitjançant equips especials, crear fluxos laminars horitzontals o verticals d’aire net a tota la sala o en zones locals separades per protegir les zones o operacions més crítiques (cambres netes). Les cambres o taules netes amb flux d’aire laminar haurien de tenir superfícies de treball i una campana de material llis i durador. La velocitat del flux laminar és de 0,3-0,6 m / s amb un seguiment regular de l'esterilitat de l'aire almenys un cop al mes.

Aire condicionat.

S’entén per aire condicionat la creació i el manteniment automàtic en habitacions tancades de la constància d’indicadors de l’ambient de l’aire com la temperatura, la humitat, la pressió, la composició gasosa i iònica, l’olor i la velocitat de l’aire. Un dispositiu que realitza el processament d’aire necessari (neteja, calefacció o refrigeració, etc.) s’anomena unitat d’aire condicionat o aire condicionat. Amb l'ajut dels condicionadors d'aire dels locals, es proporciona el microclima necessari per crear condicions de confort i el desenvolupament normal dels processos tecnològics.

Característiques del sistema de preparació de l’aire de ventilació a la indústria farmacèutica

En relació amb la introducció de normes GMP (Bones Pràctiques de Fabricació) en moltes empreses de la indústria farmacèutica, un dels problemes principals és la preparació de les anomenades àrees de producció neta (NPP), o “zones netes”, en les quals les es fan operacions tecnològiques per obtenir medicaments.

Les habitacions netes són el principal consumidor i part del sistema de preparació de l’aire. Les principals fonts possibles de contaminació atmosfèrica: personal, equips, procés tecnològic, partícules alliberades a l’aire, que formen un aerosol a partir de partícules sòlides suspeses a l’aire o boira de líquides. Un sistema de filtració d’aire atmosfèric de diverses etapes està dissenyat per eliminar les partícules que formen aerosols o boires.

Un dels principals documents que descriuen el mètode de filtració de l’aire en diverses etapes és el “sistema de preparació de l’aire de ventilació típic” desenvolupat pel Centre d’Investigacions Científiques de l’Estat amb la participació de GiproNIIMedprom, modernitzat tenint en compte els nous requisits del 2002.

El sistema de purificació d’aire de l’esquema proposat consta de diversos filtres: un filtre gruixut, un filtre fi, filtres finals d’alta eficiència. Després de passar pel filtre gruixut, l’aire entra al condicionador d’aire central, on s’escalfa seqüencialment, es refreda i es reescalfa en diverses seccions, després entra a l’humidificador de vapor i pel ventilador al filtre fi, després filtre d'eficiència. A continuació, l’aire entra a les sales netes de diverses zones A, B, C, D, que estan subjectes als requisits corresponents per al contingut de partícules mecàniques amb una mida de 0,5 micres i el contingut de microorganismes (taula 46). Aquesta variant de l’esquema típic també proporciona un retorn diferenciat de l’aire recirculat, que redueix el cost de la preparació de l’aire. El sistema funciona amb dos aparells d’aire condicionat.

Taula 46.

Paràmetres tecnològics de ventilació de l'aire en sales netes

Requisits dels sistemes de climatització i ventilació

Els requisits per als sistemes de ventilació i climatització depenen de les tasques per a les quals s’instal·len aquests sistemes. No obstant això, hi ha principis generals a tenir en compte a l’hora de dissenyar sistemes.

Requisits sanitaris i higiènics

La comoditat de l'aire de les persones d'una habitació depèn de diversos paràmetres que es poden controlar mitjançant sistemes de ventilació i aire condicionat. El microclima es caracteritza per:

• Temperatura de l’aire

• Humitat relativa

• Velocitat de l’aire (mobilitat).

Per a diversos tipus de locals (residencials, públics, industrials) hi ha normes i normes (SNiPs, normes sanitàries) que estableixen els paràmetres d’aire òptims i admissibles.

Paràmetres òptims (recomanats)

- Són les condicions més favorables per al millor benestar humà (zona d’aire condicionat còmode), condicions per al flux del procés tecnològic, preservació dels valors culturals (àrea de climatització tecnològica). Si una persona es troba en una habitació amb paràmetres d’aire òptims, sent confort tèrmic i té una alta eficiència.

Paràmetres vàlids (obligatoris)

el microclima s’estableix en aquells casos en què no s’observen els paràmetres òptims per alguna raó (per raons tècniques o econòmiques). Si una persona es troba en una habitació amb paràmetres de microclima acceptables, pot sentir molèsties temporals i disminuir el rendiment.

A més, les normes sanitàries regulen:

• Puresa de l’aire (la contaminació de l’aire de la zona de treball no ha de superar la MPC)

• Nivell de soroll màxim permès

• Consum mínim d’aire fresc per persona.

Per a diversos processos tecnològics, és necessari mantenir amb precisió determinats paràmetres d’aire (temperatura, humitat, purificació). El sistema de climatització i ventilació ha de fer front a la seva implementació.

Si la quantitat i qualitat dels productes en producció depèn de la precisió del mode tecnològic i no de la productivitat dels empleats, en aquesta sala és necessari mantenir els paràmetres d’aire que siguin òptims per al procés de producció. Si la productivitat la determinen principalment les persones que treballen a l’interior, s’hauria de centrar en la comoditat del personal.

Cal subministrar aire fresc (possiblement purificat) a l'habitació, de manera natural o mecànica. Cal eliminar l’aire contaminat de l’habitació. Als locals industrials, ho fan les campanes d’escapament locals o generals i, en general, a les instal·lacions residencials a causa de l’escapament natural.

Requisits arquitectònics i d’instal·lació.

A més dels requisits sanitaris, a l’hora d’escollir i dissenyar un sistema de ventilació i climatització, és imprescindible tenir en compte els requisits arquitectònics i de construcció i instal·lació.

• Requisits per al disseny del sistema.

o En alguns casos, és impossible col·locar blocs exteriors a la façana de l’edifici.

o Cal combinar els elements interiors amb els interiors

o Si hi ha fals sostre, els conductes es poden amagar darrere d’ells ... etc.

• L’equipament del sistema ha d’ocupar una superfície mínima, no tenir massa pes i dimensions. Això és especialment important a l’hora de renovar edificis existents.

• Facilitat d’instal·lació, temps i mà d’obra mínims per a la posada en servei.

• Seguretat contra incendis: s'hauria de proporcionar protecció addicional per a locals amb perill d'incendi i explosió (vàlvules ignífugues, esquemes especials de comunicació). En cas contrari, el fum i el foc poden propagar-se pels conductes de ventilació i causar enormes danys als edificis i a les persones.

• Vibració i aïllament acústic dels equips de ventilació i condicionadors d’aire. Els requisits higiènics i sanitaris estableixen el nivell de soroll màxim permès per a diferents tipus de locals.

• En molts casos, el sistema de ventilació i climatització s’ha de posar en marxa per etapes i en sales separades. Això s'hauria de preveure en el seu disseny. Requisits operatius

El compliment d’aquests requisits hauria de facilitar el funcionament del sistema després de començar el seu funcionament:

• Garantir un manteniment prou precís dels paràmetres de l’aire (especialment important en climatització de precisió per mantenir els paràmetres tecnològics)

• La necessitat mínima de reparació i manteniment, la seva simplicitat i comoditat

• Els equips que requereixen manteniment s’han d’instal·lar en un nombre mínim de sales tècniques.

• Baixa inèrcia del sistema. El canvi del mode de refrigeració al mode de calefacció i viceversa s’ha de fer el més ràpidament possible.

• Quan un dels condicionadors d’aire s’atura, l’altre ha de continuar funcionant, proporcionant com a mínim el 50% del canvi d’aire necessari (enclavament de sistemes).

Requisits econòmics

A l’hora de dissenyar un sistema de ventilació i aire condicionat, cal minimitzar-ne el cost. Cal tenir en compte no només el cost dels dispositius i les comunicacions, sinó també els costos addicionals de manteniment del sistema.

Selecció de l’esquema de ventilació.

L’elecció de l’esquema de ventilació depèn dels següents factors:

• finalitat de l’edifici

• nombre de plantes

• tipus de local

• Emissió de substàncies nocives als locals.

Per a la majoria de les habitacions, el tipus de canvi d’aire el defineix el SNiP corresponent, així com les normes departamentals (VSN). Si no s'ha establert la taxa estàndard de canvi d'aire per a l'habitació en qüestió, es calcula el volum de ventilació de l'aire.

En molts casos, la ventilació natural és suficient. La ventilació amb inducció artificial (mitjançant ventiladors) es proporciona en els casos següents:

1. Si la ventilació natural no garanteix les condicions meteorològiques i la puresa de l'aire permeses

2. Si l'habitació no té ventilació natural (per exemple, sense finestres)

3. Per a locals administratius i industrials de regions amb una temperatura de disseny del període de cinc dies més fred -40 ° C i inferior.

Les condicions dels habitatges a la temporada càlida no estan estandarditzades en absolut, i als edificis públics i d’oficines no s’estandarditzen fora de l’horari laboral.

Durant el període fred de l’any, en locals públics i administratius, de serveis i industrials, és possible prendre la temperatura durant les hores no laborals per sota de la normalitzada (però no inferior a 5 graus), si a l’inici de la feina serà possible restablir la temperatura normal.

Requisits
GMP.
4.3. Calefacció. Ventilació. Condicionament.

4.3.1. La calefacció, la ventilació i la climatització de les naus industrials s’han de dissenyar d’acord amb els codis i normatives d’edificació aplicables, els requisits de la Instrucció per al disseny d’edificis de les empreses de la indústria mèdica i aquest document.

4.3.2. Les instal·lacions de fabricació haurien de disposar d’un sistema de ventilació i subministrament eficient amb equips i instruments de control del flux d’aire per mesurar la temperatura, la humitat, l’eficiència de filtració i la caiguda de pressió dels filtres.

El rendiment dels sistemes de ventilació i aire condicionat de subministrament s’ha de determinar en funció de les condicions per garantir els paràmetres d’aire requerits a la zona de treball, tenint en compte l’esquema d’organització del canvi d’aire adoptat i la classe de neteja de l’habitació.

Els dispositius d’entrada d’aire per a la ventilació de l’alimentació s’han de situar en llocs amb la màxima puresa de l’aire, tenint en compte les indicacions dels vents dominants.

La purificació de l'aire de subministrament subministrat als locals de les classes de neteja B i C ha de ser com a mínim de tres etapes.

La purificació de l'aire de subministrament subministrat als locals de la classe de neteja D pot ser de dues etapes.

Els sistemes de preparació de l’aire de ventilació han d’assegurar la seva neteja a les habitacions “netes” d’acord amb la taula i mantenir una caiguda de pressió positiva en relació amb les habitacions circumdants de classe de neteja inferior. Les habitacions veïnes de diferents classes de neteja haurien de tenir una caiguda de pressió, per regla general, de 10-15 Pa.

Les superfícies internes i externes de les cambres filtrants i els conductes d’aire de les unitats de ventilació de les habitacions “netes” han de tenir un recobriment que permeti tractar-les amb una solució desinfectant.

L'eficiència dels filtres d'aire s'hauria d'avaluar regularment mitjançant un control de pols i una prova DOP (prova de estanquitat i fuites). La substitució o el segellat dels equips de filtratge s’han de fer estrictament d’acord amb les indicacions dels instruments d’acord amb els requisits normatius. Els temps de substitució s’han de determinar quan la resistència al flux d’aire es duplica en comparació amb el valor estàndard original, cosa que indica una disminució del rendiment del filtre o la possibilitat de danys. Els sistemes de subministrament d’aire als locals per a la producció d’antibiòtics amb penicil·lina han d’estar completament aïllats dels sistemes d’aire per a la producció d’altres medicaments.

4.3.3. La capacitat dels sistemes de ventilació d’escapament ha de ser del 80-90% de la capacitat dels sistemes de ventilació de subministrament per garantir la pressió d’aire requerida a les habitacions “netes”.

L’aire d’escapament s’ha de netejar mitjançant filtres fins per protegir el medi ambient de possibles emissions nocives de locals industrials.

4.3.4. En la producció de medicaments estèrils, en funció de les necessitats de producció, és possible crear fluxos laminars horitzontals o verticals mitjançant equips especials a tota la sala o en zones locals separades per protegir les zones o operacions més crítiques.

En una zona “neta” o en una habitació “neta” amb flux laminar vertical, els filtres de ventilació de subministrament s’han de situar al sostre i les obertures de ventilació d’escapament al terra o al fons de les parets. En una habitació "neta" o en una zona "neta" amb flux laminar horitzontal, els filtres de subministrament i les obertures de ventilació d'escapament s'han de situar a tota la superfície de les parets oposades.

4.3.5. Les càmeres "netes" han de complir els requisits següents:

- Els panells de guia de flux, la campana i les superfícies de treball han de ser de material llis i resistent;

- els prefiltres han de ser d’un sol ús o de material que permeti netejar-los a fons i tornar-los a utilitzar; - la filtració final s'ha de dur a terme mitjançant filtres fins pre-provats i instal·lats hermèticament;

- La velocitat del flux laminar hauria d’estar dins del rang de 0,45 m / s + 20%. - El funcionament de les unitats de flux laminar d’aire estèril s’ha de controlar contínuament d’acord amb les instruccions i el calendari d’inspecció pertinents.

4.3.6. Si cal, les instal·lacions de producció haurien d’estar equipades amb un sistema de subministrament de aire condicionat, que hauria de: - proporcionar un grau adequat de purificació de l’aire a partir de partícules mecàniques i microorganismes;

- ajusteu automàticament els paràmetres climàtics (temperatura i humitat relativa) per crear les condicions més favorables per al procés tecnològic i el personal de servei;

- tenir una elevada estabilitat aerodinàmica per mantenir una distribució òptima de la pressió i altres paràmetres d'aire a l'edifici i les seves habitacions individuals;

- excloure l'aparició d'electricitat estàtica i l'acumulació de pols associada;

- es caracteritzi per un baix nivell de soroll durant el funcionament;

- ser construït amb materials i revestiments anticorrosius resistents als desinfectants i a la no pols.

4.3.7. Cada edifici ha de tenir un sistema per subministrar aire comprimit i, si cal, nitrogen o un altre gas inert, així com un sistema tecnològic per distribuir-lo a totes les estances, quan sigui necessari.

L'aire subministrat pels compressors sense oli ha d'estar lliure d'impureses o vapors d'oli.

Per evitar la condensació del vapor d’aigua a les canonades, cal deshidratar l’aire comprimit i el nitrogen.

Conclusió

La indústria climàtica avança ràpidament i cada any, mes, dia, creix el nombre de persones al món que utilitzen activament els aparells d’aire condicionat i sistemes de ventilació progressiva. Una persona sempre s’esforça per crear unes condicions confortables al seu voltant: una cadira còmoda, una bona il·luminació i un microclima favorable.

Llista de referències

SanPiN 4079-86 "Normes sanitàries per a empreses de producció de medicaments"

2. Requisits GMP. 4.3. Calefacció. Ventilació. Condicionament.

El tema és immens

Normes per als usuaris

No es permet el personal ni els usuaris privats de sistemes de ventilació:

• infringir la integritat del complex, la sortida d’aire i els elements de connexió;
• connectar aparells de gas al sistema;
• desconnecteu o traieu els dispositius de protecció contra incendis i ventilació proporcionats pel projecte;
• tancar obertures, reixes de ventilació, conductes d’escapament;
• cremeu vosaltres mateixos els dipòsits acumulats, etc.

Els requisits per al sistema de ventilació de locals industrials es formulen tenint en compte el desenvolupament d’un procediment per al personal. Els treballadors que mantenen instal·lacions de producció han d’actuar d’acord amb les instruccions i assegurar-se:

• compliment de les condicions de neteja de vàlvules i branques;
• desconnectar les parts reparades del sistema de la resta;
• la freqüència requerida amb què es comprova l'eficiència dels sistemes de ventilació i la seva prevenció;
• aturada de la ventilació en cas de notificacions d'incendi;
• control de la capacitat de manteniment dels ventiladors: no hi ha d’haver deflexions ni trencaments a les pales, les rodes han d’estar equilibrades i s’ha de controlar el seu bon funcionament, s’ha de revisar regularment els dispositius de terra.

Punts clau dels requisits

Entre totes les restriccions, la direcció sanitària és especialment important, així com els requisits de seguretat contra incendis dels sistemes de ventilació. L’incompliment d’elles pot provocar conseqüències extremadament tristes i es compleix rigorosament el compliment dels paràmetres establerts.

Les autoritats competents proposen els requisits higiènics i sanitaris dels sistemes de ventilació i els controls d’inspecció que:

• el volum de les masses d’entrada superava les extretes en un 10-15%;
• l'aire es subministrava als punts amb menys contaminació i es retirava principalment dels llocs amb més contaminació;
• no es va produir un sobreescalfament o hipotèrmia de persones al local;
• el nivell de soroll, la vibració no era més que el permès;
• els indicadors de microclima (humitat, velocitat de l’aire, temperatura) estaven al nivell de les normes.

Els requisits de ventilació per a magatzems, producció industrial i instal·lacions domèstiques tenen en compte les condicions en què es manté el nivell de compliment de la seguretat contra incendis. Per fer-ho, es mantenen les vàlvules, es neteja el sistema de pols, brutícia, dipòsits acumulats que es poden inflamar i es comproven els elements de fixació. Per evitar que el sistema de ventilació provoqui una propagació de foc com una allau, s’ha d’instal·lar i operar correctament.

Requisits sanitaris i higiènics

A més del requisit de mantenir uns paràmetres d’aire òptims a la zona de treball, com ara temperatura, humitat, neteja, pols, velocitat de l’aire, determinats per a cada tipus d’habitació per separat, és important destacar els requisits següents:

• Cal subministrar aire fresc a la sala; per a això, es pot instal·lar un sistema de recirculació.
• L’aire d’escapament (que conté CO2, altres gasos nocius, pols i altres impureses) s’ha d’eliminar completament mitjançant un sistema d’escapament natural, per aspiració o extracció local.
• L’habitació no s’ha de subministrar amb aire no tractat de l’exterior ni d’altres habitacions.
• Eviteu corrents d’aire o zones amb refredament fort de l’aire.

En edificis residencials amb ventilació d’escapament amb impulsos naturals, s’afegeixen aquests requisits:

• Si les habitacions tenen finestres, la ventilació es realitza a través de ventiladors i altres dispositius.
• La ventilació d’escapament de tot l’apartament es pot organitzar mitjançant dispositius d’escapament a les cuines i als banys. Si l'apartament té 4 o més sales d'estar i no hi ha ventilació passant ni a la cantonada, la ventilació d'escapament natural s'ha de fer directament des de les habitacions que no estan adjacents a les habitacions on hi ha la campana.
• No s’han de combinar conductes d’aire de cuines, banys, lavabos amb conductes de ventilació de caldereries, garatges i habitacions que donen a diferents façanes de l’edifici.
• Les escales tancades es ventilen gràcies a l'obertura de finestres i obertures, si no hi ha finestres, la ventilació es proporciona a través de conductes d'escapament i eixos.